# I-PEX、ISO13485認証取得で医療機器分野へ本格参入 – 呼吸器系治療機器の量産を開始

- 出典: fture-scope（https://future-scope.net/）
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- カテゴリ: テックニュース
- 公開日: 2026-08-19
- 更新日: 2026-08-19

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## 医療現場のニーズに応えるI-PEXの挑戦

近年、高齢化の進展や医療ニーズの多様化に伴い、医療機器にはこれまで以上に高い品質と安定した供給が求められています。こうした背景の中、I-PEXは、長年培ってきた精密加工技術、量産技術、そして自動化技術を活かし、「ものづくりソリューションエキスパート」として医療・ヘルスケア分野への貢献を目指しています。

今回の本格参入では、エア・ウォーター・メディカル株式会社が製造販売承認を取得した呼吸器系治療機器（クラスIII医療機器）の製造パートナーとして、設計から主たる組み立て、最終保管までを一貫して担い、2026年6月よりすでに量産を開始しています。

クラスIII医療機器とは、生命の維持に直接関わる、または人体へのリスクが高いとされる医療機器を指します。このような重要な機器の製造を任されることは、I-PEXの技術力と品質管理体制が高く評価されている証と言えるでしょう。

![医療機器の量産を担う製造現場](/wp-content/uploads/2026/08/97167897816be5637af3f4de999379b0.webp)

## I-PEXが誇る「ものづくり」の強み

I-PEXの医療機器製造を支えるのは、以下の独自の技術です。

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**小型化デバイスに対応する高密度実装・精密組立技術:** 現代の医療機器は、より小型で高性能化が進んでいます。I-PEXの技術は、そのような微細な部品を正確に組み立て、高い精度で機能させることを可能にします。

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**医療機器に求められる品質管理・検査プロセス:** 医療機器は人の命に関わるため、厳格な品質管理と検査が不可欠です。I-PEXは国際基準に適合した体制で、製品の信頼性を確保しています。

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**安定供給を実現する量産自動化技術:** 医療現場に安定して機器を届け続けるためには、効率的かつ高品質な量産体制が不可欠です。自動化技術により、ヒューマンエラーを減らし、安定した生産量を維持できます。

これらの技術は、医療機器の安定供給と品質確保に大きく貢献し、結果として患者の治療継続を支える環境づくりに繋がります。

## 未来の医療を支える展望

I-PEXは今後も、医療機器製造における品質体制の強化と量産技術の高度化を進めるとともに、顧客との共創を通じて新たな製品やサービスの実現を推進していくとしています。同社は「ものづくりソリューションエキスパート」として、医療現場や患者が抱える課題の解決に貢献し、より良い医療の未来を創造していくことでしょう。

I-PEX株式会社に関する詳細情報は、以下の公式サイトで確認できます。

- [I-PEX株式会社 公式サイト](https://corp.i-pex.com/ja)

同社は1963年に精密金型メーカー「第一精工」として創業し、コネクタ、製造受託、金型・設備、MEMSファウンドリ、エネルギーソリューションの5つの事業分野を展開しています。今回の医療機器分野への本格参入は、その多岐にわたる技術と経験が新たな領域で活かされることを示しています。