日本の治験が抱える課題
近年、日本の治験は、患者さんが地域の多くの医療機関に分散しているため、一つの医療機関で集められる症例数が少ないという課題に直面しています。この状況は、治験開始から患者さんの参加完了までに長い時間がかかる原因となり、ドラッグ・ラグ（海外で承認された薬が日本で使えるようになるまでに時間がかかる問題）やドラッグ・ロス（海外で開発された薬が、日本ではまったく開発されない問題）の一因となっています。
奈良県立医大は、この課題に対し「選ばれる治験実施施設」をテーマに掲げ、積極的に治験推進活動を行っています。大学病院が主体となり、地域の医療機関とのネットワークを活用して症例集積を強化し、病院内外で治験を推進する体制を整えることは、日本の治験実施体制における新しいモデルケースとなることが期待されています。
奈良県立医科大学附属病院 臨床研究センター iCATホームページより引用: https://naramed-icats.com/companies/
共同プロジェクトの主な内容
この共同プロジェクトでは、治験を大学病院の重要な機能の一つと位置づけ、以下の5つの柱で地域連携型の症例集積基盤を構築します。
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リクルートマネジャーによる症例集積支援
Buzzreachが配置するリクルートマネジャー（治験の参加者を効率的に集めるための計画を立て、実行を支援する専門家）が、奈良県立医大の治験エントリープランの設計・運用を支援します。これにより、病院内での患者候補の最大化、診療科を横断した管理、地域のパートナー医療機関からの紹介管理、そして治験の進捗状況の可視化と目標管理（KPI管理）をサポートします。 -
地域パートナー医療機関ネットワークの構築
奈良臨床研究ネットワーク「NARA net」の協定医療機関と連携し、地域全体で治験参加候補者の紹介を促進するネットワークを構築します。これにより、地域医療機関と奈良県立医大との連携が強化され、地域全体の治験へのアクセス向上が目指されます。 -
治験業務管理システム「StudyWorks」の導入
Buzzreachが提供する治験業務管理システム「StudyWorks」を導入します。これにより、エントリープランの設計・運用、患者候補の管理、パートナー医療機関からの紹介管理、治験の進捗状況の可視化などが、デジタルプラットフォーム上で一元的に管理できるようになります。 -
治験情報公開基盤「smt for 奈良県立医科大学附属病院」の展開
Buzzreachが提供する治験情報公開支援基盤「smt(search my trial)」を活用し、「smt for 奈良県立医科大学附属病院」を展開します。これにより、奈良エリアの患者さん、そのご家族、そして地域の医療機関に対して、現在実施中の治験情報が公開され、問い合わせ対応も支援されることで、地域における治験へのアクセス向上と参加機会の拡充が推進されます。 -
DCT（分散型臨床試験）スキームの構築
オンラインツールの活用や地域医療機関との連携を含むDCT（分散型臨床試験）スキーム（患者さんが医療機関に頻繁に通うことなく、自宅などからオンラインツールや地域の医療機関と連携して治験に参加できる仕組み）の構築・運用管理を進めます。これにより、患者さんの負担を軽減し、症例集積の効率向上を目指します。
今後の展望
本共同プロジェクトを通じて、奈良県立医大とBuzzreachは、治験のスピード向上、一つの施設あたりの症例集積性の向上、地域医療機関との新しい連携モデルの構築、治験アクセスにおける地域格差の是正、大学病院機能の強化、そして日本の新薬開発力強化に貢献していくことを目指します。
このモデルは、地域連携型の新しい治験エコシステム（治験に関わる様々な機関が連携し、全体として効率的かつ持続的に機能する仕組み）として発展し、将来的には日本全国への展開も視野に入れられています。この取り組みが、日本の医療の未来を大きく変える一歩となることでしょう。
奈良県立医科大学附属病院について
奈良県立医大は、高度な医療、教育、研究を担う奈良県の中核病院として、地域医療に貢献しています。治験分野では、「選ばれる治験実施施設」を目指し、症例組み入れのスピードアップ、生産性（症例集積力）の向上、手続きの簡略化・標準化を重点的に推進しています。
株式会社Buzzreachについて
Buzzreachは、「テクノロジーの力で一人でも多くの患者さんに新たな選択肢を」をミッションに、治験・臨床研究領域におけるDX（デジタルトランスフォーメーション）支援事業を展開しています。治験業務管理システム「StudyWorks」、治験情報公開プラットフォーム「smt」、患者リクルート支援事業などを通じて、日本の新薬開発の効率化と治験アクセス向上を推進しています。
お問い合わせ先：
株式会社Buzzreach 広報担当
Email：info@buzzreach.co.jp
URL：https://www.buzzreach.co.jp/contact
株式会社Buzzreach
本社所在地：東京都港区
代表取締役CEO：猪川 崇輝
事業内容：治験・臨床研究支援SaaSの提供、DCT支援事業、パートナーサイトを活用した患者リクルートプラットフォームの開発運営、患者SNS事業等
URL：https://www.buzzreach.co.jp/
