ドライアイとは？その現状と課題
ドライアイは、目の表面を保護する「涙液（るいえき）」の分泌不足や質の低下によって、眼の表面が乾燥し、傷つきやすくなる疾患です。目の乾燥感、異物感、充血、かすみ目といった症状が現れ、日常生活に大きな影響を及ぼします。世界人口の約5～50％、日本では800万人以上が罹患していると推定されており、その広がりは深刻です。
これまでのドライアイ治療は、主に人工涙液や潤滑性点眼薬による症状の緩和が中心でした。炎症を抑えるための処方薬も使われますが、根本的な原因にアプローチする治療法は限られていました。
未来を拓く「パイプライン」—革新的な新薬開発の最前線
「パイプライン」とは、医薬品開発の各段階にある候補薬の全体像を指す言葉です。今回のレポートでは、臨床試験段階にある100種類以上のドライアイ治療薬候補と、50社以上の関連企業が分析されています。
現在、開発中の新薬は、単に涙を補充するだけでなく、ドライアイの根本的なメカニズムに作用する新しいアプローチに注目が集まっています。
例えば、炎症を直接抑える薬剤、涙液の安定性を高める薬剤、目の表面の細胞を修復する薬剤など、多様な作用機序を持つ薬が研究されています。
具体的には、「低分子化合物」（比較的シンプルな構造の薬）、「生物学的製剤」（生体由来の物質を利用した薬）、「ペプチド」（アミノ酸が結合した物質）、「遺伝子治療」、「脂質・脂肪酸誘導体」といった様々な種類の治療技術が開発の途上にあります。
注目の開発薬とその進捗
このレポートでは、各開発薬の臨床試験の進捗状況が詳細に分析されています。「臨床試験」とは、新薬の安全性と有効性を確認するために人で行われる試験のことで、第1相から第4相まで段階があります。
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MIEBO®（Perfluorohexyloctane Ophthalmic Solution）：Bausch & Lomb Incorporatedが開発。すでに「第4相臨床試験」が行われており、これは承認後の市販後調査段階にあたります。涙液の蒸発を直接抑えることを目的とした、新しいタイプの処方点眼薬として注目されています。
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TJO-083：Taejoon Pharmaceutical Co., Ltd.が開発。現在は「第3相臨床試験」の段階にあり、これは多数の患者を対象に既存薬との比較などを行い、有効性と安全性を最終的に確認する重要なフェーズです。
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BTV100（セビメリン点眼液）：BioTheraVision, Inc.が開発。現在「第2相臨床試験」で、少数の患者を対象に有効性や安全性を評価しており、2026年2月完了予定とされています。
「第2相試験」の薬剤が多くの割合を占めていることから、多くの新しい治療法が現在、効果や適切な投与量の検証段階にあることが分かります。
ドライアイ治療の未来像
高齢化の進展やデジタルデバイスの普及、診断技術の向上、そして患者の疾患に対する意識の高まりを背景に、ドライアイ治療薬市場は今後も拡大すると予測されています。
涙液機能を改善する新規薬剤や炎症反応を制御する生物学的製剤、長期的に作用する革新的な治療薬の開発が進むことで、患者一人ひとりの症状や体質に合わせた、より精密で効果的な「個別化治療」が実現するかもしれません。
これにより、多くのドライアイ患者が、目の不快感から解放され、生活の質が大きく向上する未来が期待されます。
レポート詳細について
本レポート「ドライアイ疾患治療薬パイプライン分析2026」は、株式会社マーケットリサーチセンターが発表しました。
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