再生医療の事業化を支える専門家集団
医薬品・医療機器・再生医療等製品の生産施設建設プロジェクトマネジメントや、GMP/GCTP・薬事コンサルティングを専門とする株式会社シーエムプラスは、こうした再生医療分野特有の課題を解決するため、2026年10月7日から9日までパシフィコ横浜で開催される展示会「再生医療 JAPAN」（BioJapan同時開催）に出展します。同社は、研究開発段階から事業化、さらにはその後の運用に至るまで、再生医療のあらゆるフェーズを伴走支援する専門家集団です。
展示ブースでは、再生医療コンサルティングサービスのパネル展示に加え、再生医療担当の片山博仁氏、薬事担当の藤縄彦人氏、GMPコンサルティング担当の河又万喜子氏といった各分野の専門家が常駐し、来場者の個別相談に対応します。開発・薬事ロードマップの立案、PMDA（医薬品医療機器総合機構）への相談準備、GCTPに対応した品質・組織体制の構築、CPCの施設・設備計画など、具体的なテーマに応じて直接専門家へ相談できる貴重な機会となります。
展示会は事前登録制です。来場を希望する場合は、公式サイトからの事前登録と、関心のあるテーマに詳しい担当者との面談予約が推奨されています。
専門家によるプレゼンテーション
会期中には、シーエムプラスから2名の専門家がプレゼンテーションに登壇します。参加費や事前予約は不要です。
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プレゼンテーション①
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テーマ：再生医療イノベーターに必要なCMC・薬事・GMPと役立つ外部専門家の使い方
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日時：2026年10月8日（木）12:05～12:15
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会場：再生医療 Stage
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登壇者：片山 博仁氏（株式会社シーエムプラス 取締役 技術顧問）
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プレゼンテーション②
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テーマ：Stream of Bio Business ～バイオ関連施設エンジニアリングの課題と進化～
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日時：2026年10月9日（金）13:50～14:20
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会場：Presentation Stage C
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登壇者：須賀 康之氏（株式会社シーエムプラス エンジニアリング事業本部 事業部長）
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※株式会社大林組の出展者プレゼンテーション枠での登壇です。
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これらのプレゼンテーションでは、再生医療分野の事業化に必要な実践的な知識や、外部専門家を効果的に活用する方法、バイオ関連施設のエンジニアリングにおける最新動向と課題について、具体的な事例を交えながら解説されることでしょう。
ワンストップで課題を解決する総合力
シーエムプラスの強みは、薬事戦略・薬事申請、QMS/GCTP（品質マネジメントシステム/再生医療等製品の製造管理および品質管理の基準）に対応した品質システムの構築、監査・査察対応、施設・設備計画、バリデーション（製造工程や試験方法が適切であることを科学的に証明する活動）、海外企業の日本参入支援など、各領域の実務経験を持つコンサルタントが多数在籍している点です。
さらに、コンサルティング部門とエンジニアリング部門が密接に連携することで、規制対応の初期段階から、実際に製品を製造する施設の設計・建設までを「ワンストップ」で支援できる体制を確立しています。これにより、企業は複数の専門機関に依頼する手間を省き、より効率的かつ確実に事業化を進めることが可能になります。
特に、PMDAへの相談支援や、GMP/GCTPへの適合性確保、監査・査察対応、品質保証体制の構築に関する支援は、再生医療等製品だけでなく、バイオ医薬品や注射剤・固形製剤、原薬など多様な分野で経験を積んだコンサルタントが、国内外の製造所を対象に提供しています。
再生医療コンサルティングページを刷新
今回の展示会出展に合わせ、シーエムプラスのコーポレートサイト内の「再生医療コンサルティング」ページが刷新されました。このページでは、再生医療事業を展開する企業・CDMO（医薬品受託製造開発機関）、再生医療業界への参入を検討する装置・試薬メーカー、国内外のアカデミア発・再生医療ベンチャーという3つの立場ごとに、よくある悩みと具体的な対応例が分かりやすく整理して紹介されています。
再生医療分野における薬事・事業化支援のニーズの高まりを受け、同社は取締役 技術顧問の片山氏を中心に、薬事・GMP/GCTPコンサルティングとエンジニアリングの専門性を組み合わせた支援体制を強化してきました。刷新されたページは、お客様の立場や抱える課題に応じて、シーエムプラスが提供できる支援内容をより明確に伝えることを目指しています。
シーエムプラスについて
株式会社シーエムプラスは、医薬品・医療機器・再生医療等製品などのライフサイエンス産業をはじめ、各種高度製造産業の生産施設建設に特化したプロジェクトマネジメント会社です。事業構想から計画・設計・工事監理、さらには運用段階まで、クライアントの企画・工務部門の一員としてエンジニアリングサービスを提供しています。
ライフサイエンス産業向けには、コンサルティング（開発・薬事・製造・品質）やGMP教育訓練サービスも提供しており、2026年7月時点で26,000名以上の業界実務担当者が利用する情報ポータル「GMP Platform」を運営するなど、業界の発展に貢献しています。近年は、情報ポータル「iVEXL」、GMP特化型AIエージェント「pharmo.AI」、プロジェクト管理ツール「CORRESSA」といったAI/DXサービスも展開し、多角的に事業を支援しています。
シーエムプラスが運営するWebサイト・AI/DXサービス
シーエムプラスの支援は、再生医療という革新的な技術が、研究室の成果に留まらず、実際に患者さんの元に届く「製品」として社会に貢献するための重要な架け橋となるでしょう。複雑な規制や技術的な課題を乗り越え、再生医療の未来を形作るための確かな伴走者として、その役割に期待が寄せられています。
